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Ensayos clínicos terminados

Si el ensayo clínico ha terminado antes de tiempo, ello significa que el reclutamiento o participación de los pacientes se ha paralizado repentinamente, sin que, en consecuencia, vayan a ser examinados o tratados nunca más. La terminación de los ensayos suele ocurrir después de que se revelen ciertos datos que indican que existen efectos secundarios potencialmente peligrosos para los pacientes. Estos ensayos se llevan a cabo para determinar la seguridad de los fármacos y de los procedimientos en cuestión por lo que cualquier peligro debe ser afrontado de manera inmediata.

Muchas compañías siguen un procedimiento específico después de que el ensayo haya terminado. Particularmente para los fabricantes más importantes de fármacos, que deben mantener una reputación excelente para sobrevivir en esta industria extremadamente competitiva, la transparencia y la precaución es lo más importante. Para poder mantener su credibilidad, las industrias farmacéuticas tienen extremado cuidado durante todos los escenarios del ensayo, sobre todo durante aquellos que no han terminado.

Esto significa que si un ensayo clínico que se ha iniciado con un producto comercializado y termina prematuramente por razones de seguridad, la compañía farmacéutica rápidamente revelará los resultados a las autoridades médicas y al público médico en general. Además estas compañías actualizarán el estatus de estos ensayos al gobierno una vez hayan terminado. Finalmente, puede que se publique un resumen explicando los hallazgos.

Si el ensayo clínico termina debido a razones de eficacia, los investigadores publicarán las razones de por qué se ha llevado a cabo esta acción.

Referencias:
ClinicalTrials.gov
Merck

Ensayos clínicos

Opamianto

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