Durante el proceso de suscripción a un ensayo clínico por invitación, los pacientes son seleccionados entre una población específica de participantes de ensayos clínicos. Todos los ensayos tienen unas quías en cuanto a las condiciones de participación. Para poder determinar que voluntarios cumplen los requisitos de estas guías y por tanto pueden ser invitados a participar en un ensayo clínico, los investigadores utilizan criterios de inclusión y exclusión. Estos criterios se componen por estándares médicos que determinan si el paciente puede someterse o no al ensayo. Los criterios de inclusión y exclusión vienen determinados por un número de factores, que incluyen:
Los criterios de inclusión/exclusión no se usan para rechazar a los participantes, los investigadores simplemente usan estos criterios para identificar a los participantes y que permanezcan seguros durante el ensayo. Este proceso se invitación, basado en la evaluación de estos factores, es vital para asegurar óptimos resultados en el ensayo clínico.
Durante esta fase del ensayo, los participantes suscribirán el consentimiento informado, lo que significa que conocerán los factores clave del ensayo clínico antes de que decidan si participan o no. Los médicos y las enfermeras que participan en los ensayos facilitarán los detalles.
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